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酸碱度检测系统
产品名称: |
酸碱度检测系统Dx-pH Measurement System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400532号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.12 |
有效期: |
2016-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Respiratory Technology Corporation 【注册人住所】10804 Willow Ct., Suite B San Diego,CA 92127 【生产地址】10804 Willow Ct., Suite B San Diego,CA 92127 【代理人名称】北京康联医用设备有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区望京新兴产业区利泽中园106号楼2层 【型号、规格】Dx-pH 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0413-2012《酸碱度检测系统》 【售后服务机构】北京康联医用设备有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由发射器、记录接收器、SD卡、分析软件光盘(V2.1.0)、Dx-pH Probe 电极、发射器皮套、记录接收器皮套、螺钉起子工具。 【预期用途(体外诊断试剂)】主要用于在临床背景下对患者食道pH检测及监测食道酸反流,分析软件通过对获取的pH数据处理和分析,帮助医疗单位诊断患者的无序反流。 【变更情况】变更日期:2015.06.25,“ 代理人名称:北京康联医用设备有限公司代理人住所:北京朝阳区吉庆里6号楼1101”变更为“ 代理人名称:美国瑞菲尔德亚洲有限公司上海代表处代理人住所:上海市黄浦区西藏南路760号安基大厦1502室”。 【备注】2016年1月6日补发。原2012年3月12日发放的注册证作废。
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