血气分析仪

产品名称： 血气分析仪Nova Stat Profile Prime CCS Analyzer System 注册/备案号： 国械注进20192222433 注册/备案单位： 美国诺瓦生物医学公司Nova Biomedical Corporation 批准日期： 2019-10-28 有效期： 2024-10-27 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20192222433 【注册人名称】美国诺瓦生物医学公司Nova Biomedical Corporation 【注册人住所】200 Prospect street, Waltham, MA 02454 【生产地址】200 Prospect street, Waltham, MA 02454 【代理人名称】广州市浩通贸易有限公司 【代理人住所】广州市海珠区福场路5号2901房 【产品名称】血气分析仪Nova Stat Profile Prime CCS Analyzer System 【管理类别】第二类 【型号规格】Prime CCS Comp 【结构及组成/主要组成成分】本产品由触摸屏显示器、内置打印机、采样针、废液管、参比管、泵、泵管、空气检测器和软件（版本号：I1.0.897.0）组成。 【适用范围/预期用途】该产品基于电极法的检测原理，与配套的血气分析仪校准液共同使用，在临床上用于对来源于人体的肝素化全血中的pH 、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Cl-、iCa、Glu（血糖）和Lac（乳酸盐）进行定量检测。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404482号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-28 【有效期至】2024-10-27