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一次性使用支气管插管

    产品名称: 一次性使用支气管插管Coopdech Endobronchial Blocker Tube
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2663085号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.19
    有效期: 2014-10-19
    变更日期: 2011.08.23
    产品介绍: 【注册人住所】大阪府大阪市中央区船越町1-6-6,大阪府大阪市中央区道修町3-6-1
    【生产地址】大阪府和泉市ぁゆみ野2-6-2
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】BBT-A3060、BBT-B3060、BBT-A3060S、BBT-B3060S、BBT-A3060-EU、BBT-B3060-EU、BBT-A3060S-EU、BBT-B3060S-EU
    【结构及组成】本产品由测试球囊、自动充气球囊(仅B型)、导管、套囊和连接器接口组成。根据气囊充气方式的不同,分为A、B两型。气管插管连接器由聚丙烯和丁腈橡胶制成,球囊由聚丙烯制造,导管由硫酸钡和尼龙11制成,套囊由异戊橡胶制造。采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为5年。
    【适用范围】该产品用于对患者的支气管进行区别性插管,以便在需要进行单肺通气的操作中隔离左肺或右肺。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】大研医器株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1948-2010《一次性使用支气管插管》
    【售后服务机构】北京市普华永泰科技发展有限责任公司,珠海安喜商贸有限公司
    【备注】(1)代理人变更为“珠海安喜商贸有限公司”;(2)售后服务机构变更为“北京市普华永泰科技发展有限责任公司,珠海安喜商贸有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第2663085号"变更为"国食药监械(进)字2010第2663085号(更)",原证自发证之日起作废。

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