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程控仪商品名

    产品名称: 程控仪(商品名:Merlin)Merlin Patient Care System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2212509号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.13
    有效期: 2014-08-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA ;Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】3650
    【结构及组成】产品由专用计算机、彩色显示器、一体式打印机及附件组成,具体附件描述及型号见附页。可通过天线对具有RF射频通信功能的植入式心脏起搏器或除颤器使用无线电通信进行程控。
    【适用范围】用于询问、程控、显示数据和测试圣犹达植入式心脏起搏器和复律除颤器。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1580-2010 《程控仪》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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