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导丝导丝
产品名称: |
导丝Stabilizer Steerable Guidewire导丝Stabilizer Steerable Guidewire |
注册/备案号: |
国械注进20173776606 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-31 |
有效期: |
2022-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cordis Corporation 【注册人住所】14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA 【生产地址】1. Lake Region Medical:340 LakeHazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA;2. Lake RegionMedical Ltd.,:Butlersland,New Ross,Co.Wexford,Ireland 【代理人名称】康蒂思(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室 【型号、规格】518-224、518-224J、518-224X、518-224Y、507-914、507-914J、507-914X、507-914Y、507-714、507-714J、507-714X、507-714Y、507-114、507-114J、507-114X、507-114Y、527-914、527-914J、527-914X、527-914Y、507-180S、507-300S、527-180E、527-300E。 【结构及组成】该产品芯丝材料为304V不锈钢,远端有不透X线的铂钨合金盘绕,导丝带有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期2年。 【适用范围】用于血管造影的操作过程,以便在冠状动脉和外周血管系统中引导和定位导管与介入设备。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品芯丝材料为304V不锈钢,远端有不透X线的铂钨合金盘绕,导丝带有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期2年。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于血管造影的操作过程,以便在冠状动脉和外周血管系统中引导和定位导管与介入设备。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2022-08-30 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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