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导丝导丝

    产品名称: 导丝Stabilizer Steerable Guidewire导丝Stabilizer Steerable Guidewire
    注册/备案号: 国械注进20173776606
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-31
    有效期: 2022-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cordis Corporation
    【注册人住所】14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
    【生产地址】1. Lake Region Medical:340 LakeHazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA;2. Lake RegionMedical Ltd.,:Butlersland,New Ross,Co.Wexford,Ireland
    【代理人名称】康蒂思(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室
    【型号、规格】518-224、518-224J、518-224X、518-224Y、507-914、507-914J、507-914X、507-914Y、507-714、507-714J、507-714X、507-714Y、507-114、507-114J、507-114X、507-114Y、527-914、527-914J、527-914X、527-914Y、507-180S、507-300S、527-180E、527-300E。
    【结构及组成】该产品芯丝材料为304V不锈钢,远端有不透X线的铂钨合金盘绕,导丝带有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期2年。
    【适用范围】用于血管造影的操作过程,以便在冠状动脉和外周血管系统中引导和定位导管与介入设备。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品芯丝材料为304V不锈钢,远端有不透X线的铂钨合金盘绕,导丝带有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期2年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于血管造影的操作过程,以便在冠状动脉和外周血管系统中引导和定位导管与介入设备。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2022-08-30
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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