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全自动酶免分析仪
产品名称: |
全自动酶免分析仪EUROIMMUN Analyzer I-2P |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2404152号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.26 |
有效期: |
2015-12-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 【注册人住所】Seekamp 31,23560,Lubeck,Germany 【生产地址】Gewerbestraβe 37 75217 Birkenfeld Germany 【代理人名称】北京欧蒙生物技术有限公司 【代理人住所】北京朝阳区光华路1号,嘉里中心北楼2508室 【型号、规格】EUROIMMUN Analyzer I-2P 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5494-2011《全自动酶免分析仪》 【售后服务机构】北京欧蒙生物技术有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由微孔板转运单元、一次性枪头架区域、样本稀释板区域、样本和试剂轨架区域、洗板单元、温育单元、光度计单元、分液泵和加样单元、内置计算机单元组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要用于样本处理(包括样本稀释、样本和试剂加样、温育、洗板和微孔板转运)、光度计测量和结果计算。 【变更情况】变更日期:2014.10.08,代理人、售后服务机构由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”。
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