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中华人民共和国药品管理法（二）——药品生产企业管理

第二章药品生产企业管理第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。第八条开办药品生产企业，必须具备以下条件（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员工程技术人

2010/7/31 16:00:28



健康小分队为武汉人们防暑降温

盛夏最易发生中暑和感冒感冒等疾病，在有火炉之称的武汉这类疾病更是高发，为了提升民众的健康水平，武汉市卫生部门特别组织了健康服务小分队，为民众做好暑期医疗服务工作。夏季最高发的疾病之一就是中暑，这类疾病主要是在户外长时间从事高温作业者，如建筑工人环卫工人等，他们劳动时间长，劳动强度也较大，且要承受更多的热辐射，所以最易发生中暑，为此武汉市健康服务小分队特别针对两类人群进行服务，为环卫工人发放卫生服务包，其中包括人丹风油精体温计碘伏等防暑产品，以及预防中暑的小贴士，带上防暑品让环卫工人免去中暑烦恼；

2012/8/6 11:51:39



卖过期药 一药店被罚10万元

据消息，近日，浙江杭州市下城区一家药店因销售了两盒过期药，被该区市场局开出了万的罚单，而这两盒药的总价值还不到元。据了解，两盒过期药分别为小儿柴桂退热颗粒益母草膏，因小儿柴桂退热颗粒过期被投诉，该区市场部门介入调查又发现了过期的益母草膏。该局认定，这家药店构成了销售劣药的违法事实。按照新版《药品管理法》第一百一十七条规定，生产销售劣药的，没收违法生产销售的药品和违法所得，并处违法生产销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算）。因此，该局作出“没

2020/9/3 9:22:38



以“税票”治理“走票”

本案中涉及行为主体较多，他们之间的法律关系比较复杂，但根据执法人员取得的证据材料和现行法律规定来看，违法事实较为明确，主要涉及“走票”和“挂靠经营”的法律问题。从医疗机构采购环节看渠道规范的紧迫性医疗机构从持有公司业务员委托书的王某处采购中药饮片，本是正常的药品交易行为，但这种药品买卖必须建立在合法的前提下，双方的交易才能视为正常。依照现有的药品交易原则，至少应具备以下的法定条件，双方才能发生药品交易行为遵守《药品管理法》第三十四条的规定；持有公司业务员委托书的王某（包括公司）必须遵守《药品流通

2010/10/15 14:23:17



全国飞检，又启动一省！

继首场河南之后，海南省成了第二个启动的省份。月日，国家医保局发布公告，国家赴海南医保基金飞行检查正式启动。内容显示，月日，年国家医疗保障基金飞行检查第二场启动会在海南省海口市召开，国家医保局基金监管司国家医疗保障基金飞行检查组，部分海南省人大代表政协委员，医疗保障基金社会监督员，以及海口市澄迈县部分公立定点医疗机构社会办定点医疗机构及定点零售药店有关负责同志参会。按照工作安排，本组飞行检查将对海口市澄迈县家定点医疗机构家定点连锁药店年年医保基金使用管理及有关内控制度建设实施情况进行检查。同时，为

2024/5/20 9:51:26



浙江省12个品规仿制药全国首批通过一致性评价

年月日，国家食品药品监管总局公布了第一批共个品规通过仿制药质量和疗效一致性评价。其中浙江华海药业股份有限公司和海正辉瑞制药有限公司共个品种个品规名列其中，占全国首批通过的。这些品种同日收录在《中国上市药品目录集》，实现了一致性评价开门红。开展仿制药一致性评价对全面提升我国制药行业整体水平保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力都具有十分重要的意义。浙江省为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》文件精神，出台了《浙江省人民政府办公厅关于加快仿制

2018/1/3 19:59:01