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革兰氏阳性细菌鉴定板(商品名菲凡)
产品名称: |
革兰氏阳性细菌鉴定板(商品名:菲凡)BD Phoenix PID |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401850号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.18 |
有效期: |
2016-05-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Becton, Dickinson and Company 【注册人住所】7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA 【生产地址】7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】25块/包装; 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2068-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品主要组成成分见附页。产品有效期:封闭保存于15-25℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于来源于人类的革兰氏阳性细菌中大部分需氧和兼性厌氧菌的快速鉴定(ID)。 【变更情况】变更日期:2015.01.06,产品标准、中文说明书和中文标签中涉及代理人、注册代理人及售后服务机构地址的描述由“上海市外高桥保税区芬菊路308号6号厂房第1层F部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位”。申请按照变更内容自行修改产品标准、中文说明书和中文标签中的相关内容。
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