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多维锁定肱骨近端髓内钉系统
| 产品名称： |
多维锁定肱骨近端髓内钉系统MultiLoc Proximal Humeral Nail |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第3462330号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.06.29 |
| 有效期： |
2016-06-28 |
| 变更日期： |
2012.12.04 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Synthes GmbH
【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, SWITZERLAND
【生产地址】见附页
【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由髓内钉、螺钉和尾帽组成，髓内钉近端包括内嵌体。髓内钉、螺钉和尾帽由符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成，髓内钉近端内嵌体由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。钛合金材料产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
【适用范围】适用于肱骨近端骨折内固定。
【生产国或地区（中文）】瑞士
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2508-2012《多维锁定肱骨近端髓内钉系统》
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3462330号"变更为"国食药监械(进)字2012第3462330号(更)",原证自发证之日起作废。
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医药数据
