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脊柱矫形固定系统商品名
产品名称: |
脊柱矫形固定系统(商品名:4CIS Solar,4CIS Apollon)4CIS Solar Spine Systems |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3461693号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.04 |
有效期: |
2016-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SOLCO BIOMEDICAL CO.,LTD 【注册人住所】#34-6, Keumam-ri, Seotan-myeon, Pyeongtaek, Gyeonggi-do, 451-852, Republic of Korea 【生产地址】#34-6, Keumam-ri, Seotan-myeon, Pyeongtaek, Gyeonggi-do, 451-852, Republic of Korea 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由椎弓根螺钉、矫形用棒、横向连接器和固定螺丝组成。该产品由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】适用于胸腰椎畸形、创伤后路内固定。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 1599-2012《脊柱矫形固定系统(商品名:4CIS Solar,4CIS Apollon)》 【售后服务机构】延边苏尔高医疗器械经销有限公司 【变更情况】变更日期:2015.10.19,“ 代理人:延边苏尔高医疗器械经销有限公司代理人住所:吉林省延吉市市政府小区9-3”变更为“ 代理人:北京奇敏儿信息咨询有限责任公司代理人住所:北京市西城区五根檩胡同11号5栋306B”。
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