半导体激光治疗仪

产品名称： 半导体激光治疗仪Medical electrical laser/NIR light system 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第3241323号 注册/备案单位： 批准日期： 2012.03.14 有效期： 2016-03-13 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Alma Lasers Ltd. 【注册人住所】14 Halamish Street,PO BOX 3021,Caesarea North Industrial Park,38900,Israel 【生产地址】14 Halamish Street,PO BOX 3021,Caesarea North Industrial Park,38900,Israel 【代理人名称】以色列飞顿激光有限公司北京代表处 【型号、规格】Soprano XLi 【结构及组成】产品由主机(激光系统控制台)、半导体激光机头、近红外光机头、钥匙、远程互锁系统、脚踏开关(气动)组成。半导体激光机头：激光波长:810±10nm; 最大能量密度:120J/cm2; 脉冲方式选择:Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ,Ⅴ,Ⅵ,SHR;重复频率:0.5Hz, 1Hz, ,2Hz, 3Hz, 5Hz,10Hz; 脉冲输出窗尺寸:12×10mm;输出脉冲能量不稳定度:±10%; 脉宽:20-1350ms；近红外光机头：光谱范围:900nm-1600nm; 输出功率:30W-100W可调, 调节精度:1W;能量控制方式:脉冲调制,调制频率为:10Hz;脉宽:25ms-70ms; 光斑尺寸:28×56mm(15.6cm2) 【适用范围】该产品半导体激光机头用于移除身体多余毛发，近红外光机头用于加速血液循环，缓解疼痛。 【生产国或地区（中文）】以色列 【生产厂商名称（中文）】以色列飞顿激光有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ISR 0276-2012《半导体激光治疗仪》 【售后服务机构】北京飞顿医学科技发展有限公司 【备注】2015年9月29日同意更正生产者名称内容，2012年3月14日核发的医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表予以废止。