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板蓝根泡腾片等18种药品处方药转非处方药

月日，国家药品监督管理局发布关于调整板蓝根泡腾片泡腾片等个品种管理类别的公告（年第号）。公告显示，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，板蓝根泡腾片等种药品由处方药转换为非处方药；伤湿止痛止痛膏已不符合目前乙类非处方药确定原则，由乙类非处方药转换为甲类非处方药。同时还发布了具体品种名单及非处方药处方药说明书范本。需修订药品说明书值得注意的是，相关企业需在月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充

2018/5/9 9:08:04



工信部力促医药“十三五”规划编制 对接中国制造2025

月日从工信部网站获悉，为进一步落实《中国制造》工作部署，促进医药工业持续健康发展，按照规划编制工作要求，日，工业和信息化部消费品工业司在京组织召开《医药工业“十三五”发展规划》编制工作座谈会。工信部副部长辛国斌指出，近两年来我国医药工业继续保持了中高速增长，在各工业大类中位居前列，利润率显著高于工业整体水平。但行业发展仍存在创新体系有待完善产品结构亟待升级质量安全有待提高等问题。通过规划的编制，为我国医药产业发展做好顶层设计和科学谋划，对于引导医药产业健康可持续发展，具有十分重要的意义。辛国斌要

2015/9/23 9:13:45



通化东宝重磅新药有望陆续推出

通化东宝日前公告，公司精蛋白重组人胰岛素混合注射液注射液甘舒霖已获国家注册批件，这是年国家发放的第二个新药批件。作为国内人胰岛素市场首个该规格产品，不仅标志着胰岛素市场国内品牌的强势崛起，而且公司不久后就可将该产品投放市场。公司预计，甘舒霖的市场销售量有望超过而在甘舒霖之外，公司多个生物制药产品正在临床或即将投放市场。回顾公司发展历程，公司对研发一直是持之以恒，目前形成了公司总部和厦门特宝两大研发平台。厦门特宝在国内生物制药研发领域走在行业前列，去年底被确定为“第一批国家级知识产权优势企业。”目

2014/3/18 9:23:01



BioMarin公司蓬佩病药物获孤儿药资格

生物制药公司日前宣布，美国食品药品管理局已授予其正在研发中的蓬佩病治疗药物以孤儿药资格。的孤儿药资格通常被授予那些治疗影响不到万人的罕见疾病的潜在药物。获得孤儿药资格意味着制药商在开发该药过程中将获得奖励和支持，如果产品获得批准，制药商还将拥有年的独家营销权。正在开发的这款蓬佩病治疗药物的编号为。该公司计划于年第一季度开始对其进行临床试验。

2010/9/10 13:58:04



智飞生物代理默沙东重磅宫颈癌疫苗 本土药企如何后发先制？

月日，智飞生物发布公告称，月日下午，其收到默沙东（中国）公司的书面通知，年月日其与美国默沙东签署《供应经销与共同推广协议》所涉及的产品四价人乳头瘤病毒疫苗（以下简称“四价疫苗”）获得了的批准。该公告的发布意味着智飞生物协议独家代理的重磅产品四价疫苗，在等了年之后终于有了实质性的意义。根据其与美国默沙东签署的协议，默沙东在取得四价疫苗上市许可后，将向智飞生物独家供应该产品，并许可其在协议区域内独家经销，联合推广该产品。双方基础采购计划为第一年度约亿元，第二年度约亿元，第三年度约亿元。而根据信息显示

2017/5/25 9:02:18



总局关于统一启用《化妆品生产许可证》有关事项的公告（2017年第12号）

根据《关于化妆品生产许可有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）的相关要求，现就统一启用《化妆品生产许可证》有关事项公告如下一自年月日起，统一启用《化妆品生产许可证》。化妆品生产企业持有的原《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》自动作废。二自年月日起，未取得《化妆品生产许可证》的化妆品生产企业，不得从事化妆品生产。三持有原《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业，其年月日前生产的产品可销售至有效期结束。四自年月日起生产的化妆品，必须

2017/2/8 16:48:01