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电子下消化道内窥镜軟性大腸鏡
产品名称: |
电子下消化道内窥镜ビデオ軟性大腸鏡 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3222206号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.18 |
有效期: |
2016-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】东京都港区西麻布2丁目26番30号 【生产地址】茨城县常陆大宫市东野4112番地 【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司 【型号、规格】EC-530WM、EC-530WI 【结构及组成】该产品由插入部(包括头端部、弯曲部和软性部),操作部和LG软性部(LG连接器和图像连接器)组成。电子下消化道内窥镜的主要性能指标见附件。 【适用范围】插入体内、管腔、体腔或体内腔,为体内、管腔、体腔或体内腔的观察、诊断、摄影或治疗提供图像。本制品为医生管理下作为医疗设施,用于对直肠、S字结肠、大肠、回盲部的观察、诊断。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】富士胶片株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2212-2012《电子下消化道内窥镜》 【售后服务机构】富士胶片(中国)投资有限公司
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