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电子下消化道内窥镜軟性大腸鏡

    产品名称: 电子下消化道内窥镜ビデオ軟性大腸鏡
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3222206号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.18
    有效期: 2016-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】东京都港区西麻布2丁目26番30号
    【生产地址】茨城县常陆大宫市东野4112番地
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【型号、规格】EC-530WM、EC-530WI
    【结构及组成】该产品由插入部(包括头端部、弯曲部和软性部),操作部和LG软性部(LG连接器和图像连接器)组成。电子下消化道内窥镜的主要性能指标见附件。
    【适用范围】插入体内、管腔、体腔或体内腔,为体内、管腔、体腔或体内腔的观察、诊断、摄影或治疗提供图像。本制品为医生管理下作为医疗设施,用于对直肠、S字结肠、大肠、回盲部的观察、诊断。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】富士胶片株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2212-2012《电子下消化道内窥镜》
    【售后服务机构】富士胶片(中国)投资有限公司

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