抗链球菌溶血素测定试剂盒颗粒增强型免疫透射比浊方法
产品名称: |
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法)Antistreptolysin O FS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401817号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.18 |
有效期: |
2016-05-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany 【生产地址】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany 【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1 5×25ml + 试剂2 1×25ml 试剂1 4×20ml + 试剂2 2× 8ml 【结构及组成】试剂1(R1):磷酸缓冲液,氯化钠;试剂2(R2):链球菌溶血素O包被的胶乳颗粒,甘氨酸缓冲液,氯化钠。产品有效期:保存2-8℃,有效期为22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中抗链球菌溶血素O。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1788-2012
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