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口腔射线数字化体层摄影设备一型线诊断装置

    产品名称: 口腔X射线数字化体层摄影设备ア一ム型X线CT诊断装置
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2300530号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.12
    有效期: 2016-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】京都府京都市南区久世筑山町376番地3
    【生产地址】京都府京都市南区久世筑山町376番地3
    【代理人名称】朝成医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】Alioth CM
    【结构及组成】产品由X射线管;X射线管组件;控制器;平板采集器;机架和摇臂;患者座椅;激光定位灯及软件组成。计算机及显示器不包含在本注册范围内,用户自配。性能:标称电功率:1.08KW;X射线管组件(固定阳极,焦点0.5);CCD探测器;管电压调节范围:60-90kV;管电流调节范围1-12mA;加载时间调节范围:CT模式17s,数字全景模式16.8s,TMJ4分割3.0s×4,头颅摄影正位4s、侧位短时间2.9s通常时间4s。
    【适用范围】该产品供医疗单位作口腔颌面部体层摄影使用。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】朝日X光机工业株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4240-2010《口腔X射线数字化体层摄影设备》
    【售后服务机构】朝成医疗器械(上海)有限公司

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