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抗链球菌溶血素抗体测定试剂盒胶乳免疫比浊法

    产品名称: 抗链球菌溶血素O抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)LA ASO
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401397号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NITTOBO MEDICAL CO.,LTD
    【注册人住所】3-2-11 Kudan-kita,Chiyoda-ku,Tokyo 102-0073 Japan
    【生产地址】1,Shiojima,Fukuhara,Fukuyama-Machi,Koriyama-City,Fukushima-Pref.963-8061 Japan
    【代理人名称】上海云大生物工程有限公司
    【代理人住所】上海陆家浜路413弄5号1603室
    【型号、规格】R1 20mlx4 R1 15mlx2 R2 20mlx4 R2 15mlx2
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1347-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成:试剂1(R1):磷酸缓冲液。试剂2(R2):磷酸缓冲液、抗链球菌溶血素O(SLO)致敏的乳胶微粒。产品有效期:2~10℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外测定血清中的抗链球菌溶血素O。
    【变更情况】变更日期:2015.11.10,“ 青浦区练塘镇小蒸松蒸公路4398号B幢1042室”变更为“ 上海市青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢1层W区185室”。

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