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一次性使用自钝式动静脉留置针商品名中文商品名艾酷

    产品名称: 一次性使用自钝式动静脉留置针(商品名:Acuvance(r)(中文商品名:艾酷))Safety I.V. Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3150927号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.27
    有效期: 2016-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD,Inc.
    【注册人住所】201 West Queen Street,Southington,CT,06489,United States
    【生产地址】201 West Queen Street,Southington,CT,06489,United States
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】一次性使用自钝式动静脉留置针由保护帽、穿刺针、导管、导管座、推出器、钝针、排气接头、护针器及O型环组成。主要组成材料为聚氨酯、聚丙烯、不锈钢、低密度聚乙烯、聚碳酸酯及硅橡胶。
    【适用范围】用于建立静脉或动脉通路,14G~24G留置针导管可以与达到300 psi的高压注射器一起使用。留置针具有自钝性能,对针尖具有屏蔽作用。产品留置时间为24h~30天。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0988-2012《一次性使用自钝式动静脉留置针》
    【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司

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