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一次性使用自钝式动静脉留置针商品名中文商品名艾酷
产品名称: |
一次性使用自钝式动静脉留置针(商品名:Acuvance(r)(中文商品名:艾酷))Safety I.V. Catheters |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3150927号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.27 |
有效期: |
2016-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical ASD,Inc. 【注册人住所】201 West Queen Street,Southington,CT,06489,United States 【生产地址】201 West Queen Street,Southington,CT,06489,United States 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】一次性使用自钝式动静脉留置针由保护帽、穿刺针、导管、导管座、推出器、钝针、排气接头、护针器及O型环组成。主要组成材料为聚氨酯、聚丙烯、不锈钢、低密度聚乙烯、聚碳酸酯及硅橡胶。 【适用范围】用于建立静脉或动脉通路,14G~24G留置针导管可以与达到300 psi的高压注射器一起使用。留置针具有自钝性能,对针尖具有屏蔽作用。产品留置时间为24h~30天。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0988-2012《一次性使用自钝式动静脉留置针》 【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司
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