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数字射线系统

    产品名称: 数字X射线系统Digital X-ray imaging system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3301986号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.29
    有效期: 2016-05-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Vieworks Co.,Ltd
    【注册人住所】#601-610,Suntechcity 2,307-2,Sangdaewon-dong,Jungwon-gu,Seongnam-city,Gyeonggi-do,462-806 Korea
    【生产地址】#601-610,Suntechcity 2,307-2,Sangdaewon-dong,Jungwon-gu,Seongnam-city,Gyeonggi-do,462-806 Korea
    【代理人名称】北京金协信商贸有限责任公司
    【型号、规格】QXVision
    【结构及组成】组成见附件。
    【适用范围】数字X射线系统,采用X射线摄影数字成像,用于患者X射线影像检查。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 1951-2012《数字X射线系统》
    【售后服务机构】北京金协信商贸有限责任公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后投入使用前完成注册检测。须检测合格方可投入使用。

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