|
|
睾酮测定试剂包化学发光法睾酮测定试剂包化学发光法
产品名称: |
睾酮测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Reagent Pack睾酮测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Reagent Pack |
注册/备案号: |
国械注进20172401576 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-06-07 |
有效期: |
2022-06-06 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics 【注册人住所】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM 【生产地址】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 【型号、规格】100测试/包装。 【结构及组成】包被好的反应杯(链霉亲和素);酶结合物试剂(HRP-睾酮),溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;生物素化的抗体试剂(生物素-鼠抗-睾酮),溶于含有人血清和抗微生物剂的缓冲液中。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆(乙二胺四乙酸或肝素抗凝)中睾酮的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】包被好的反应杯(链霉亲和素);酶结合物试剂(HRP-睾酮),溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;生物素化的抗体试剂(生物素-鼠抗-睾酮),溶于含有人血清和抗微生物剂的缓冲液中。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清和血浆(乙二胺四乙酸或肝素抗凝)中睾酮的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃冷藏保存,有效期30周。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|