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零售药店监管变线上监管 10％以上要参与试点

月日，宁夏药监局印发了《关于开展“阳光药店”工程建设试点工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》明确，为有效推进药品监管体系和监管能力现代化，进一步规范零售药店药品经营行为，计划利用年时间在全区药品零售监管领域实施“阳光药店”工程。看到“阳光药店”工程，相信大家也比较疑惑，这个“阳光药店”工程到底是什么或者说到底用来干什么按照《通知》解释，“阳光药店”工程建设是基于宁夏政务云平台以及宁夏药品智慧监管平台，开发建设“阳光药店”信息系统，建立一个药品监管部门企业公众多方参与的零售药店社会共治平台。

2020/7/31 9:06:36



总局办公厅关于监督江苏海伦隐形眼镜有限公司对飞行检查发现问题进行停产整改的通知

江苏省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省江苏海伦眼镜有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件）进一步做好以下工作一针对江苏海伦眼镜有限公司生产质量管理体系存在严重问题，现请你局依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）的有关规定依法责令上述企业立即停产整改；对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的

2017/5/2 10:57:01



三甲医院2018年控耗：低价、国产、独家配送、两票制...

医用耗材控费，不仅仅是年，年也还将继续，甚至还将有过之而无不及。近日，国内某三甲大医院就召开了一个医用耗材采购方面的会议。参加者有医院领导科室主任还有耗材供应商代表们。会上，该院院长结合医院在年耗材采购供应中存在的不足，对医院年的耗材采购工作提出了明确要求。这些要求中包括对医用耗材种类进行清理，在保证医疗安全的前提下，有低价耗材不使用高价耗材，有国产不用进口，规定同一品种，只能由一家公司配送；任何科室未经院方同意不得以试用为名使用新材料；不允许任何科室使用未定价的新材料；财务报账严格执行“两票制

2018/2/5 9:39:36



四川发布最新药品集采文件 地方量采备受关注

月日，四川省医保局发布关于《四川省医药机构药品集中采购实施方案（征求意见稿）》公开征求意见的公告。《征求意见稿》提到，要坚持药品集中采购方向，实行一个平台上下联动分类采购动态调整，确保药品质量和供应，减轻群众药品费用负担，构建药品集中采购新机制。实施范围包括全省公立医疗卫生机构（含参与省集中采购的军队医疗机构）医保定点社会办医疗机构医保定点零售药店。医药机构和参加药品招标采购的医药企业（包括药品生产企业和经营企业，进口药品全国总代理和药品上市许可持有人视为药品生产企业）及其他相关当事人。主要从带

2020/9/30 9:16:54



自查核查、化药注册、MAH三大政策进度

上半年已然落幕。对于医药研发行业而言，这半年是政策出台较为频繁的一年。接二连三的政策发布，是挑战也是机会。自查核查化学药注册上市许可人制度是上半年的三大政策看点，而批文难拿注册申请少技术转让有新变化则是三大关键点。从临床核查到工艺核查年月日，关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告，共涉及个药品受理号。而这仅仅是个开端，年上半年，相关药品的撤回公告仍陆续发出。截至年月，通过自查在规定日期中企业主动撤回的注册申请的受理号共有个，申请减免临床试验等不需要提交的注册申请个，公告不批准个，公告撤回个，

2016/7/5 8:59:25



专家释疑：吃伟哥不会上瘾

并不是每个人服用“伟哥”都有效，年龄太大身体虚弱或肝肾功能不好的慢性病患者必须降低剂量小心使用，而心脏病患者则应禁用，以免休克。有些药厂很可能在药品中添加了中西药成分，希冀“双管齐下”，但这样做非常危险，会带来难以掌控的服药风险。八小时不倒蓝色精灵神鞭“伟哥”永远是药店热销榜前几名。“伟哥”化学名称为“柠檬酸昔多酚”，是治疗男性阳痿的口服药。“我们对伟哥持中立态度，有需要的人群当然可以考虑选用，但这种处方药人们却喜欢不凭处方不遵医嘱任意购买，在使用时有很大风险。”中山大学附属第六医院泌尿外科汪中

2009/6/25 16:51:51