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筛查型听力计
产品名称: |
筛查型听力计GSI 18 Screening Audiometer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2212070号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.12 |
有效期: |
2016-06-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Diagnostic Group LLC,DBA Grason-Stadler 【注册人住所】7625 Golden Triangle Drive,Eden Prairie,Minnesota 55344 USA 【生产地址】Drejervaenget 8, 5610 Assens, DENMARK 【代理人名称】启通医药技术咨询(上海)有限公司 【型号、规格】GSI 18 【结构及组成】由主机(筛查型听力计AX091064)、交直流适配器、测试头戴耳机组件(TDH39)、插入式耳机3A、插入式耳机5A组成。与头戴式TDH39耳机一起使用的听力罩、与3A、5A耳机一起使用的耳塞不在本次注册范围。 【适用范围】该产品用于听力测试,辅助耳科医生的诊断。本产品用于4岁以上的儿童和成人。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2129-2012《筛查型听力计》 【售后服务机构】广州甘峰听力设备有限公司 【备注】2013年8月1日同意更正售后服务机构内容,2012年6月12日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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