【注册人名称】Irvine Biomedical,Inc.a St.Jude Medical Company 【注册人住所】2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA 【生产地址】2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】电生理诊断导管为一次性使用无菌产品,由导管主体、手柄、电极环、电极头端和热缩管组成。产品规格型号及描述见附件。 【适用范围】产品在电生理学的诊断过程中可被用来记录心内电图和对心脏进行刺激。导管通常被放置在右心房上部、右心室和希氏束。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2450-2012《电生理诊断导管》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司