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正畸光固化变色粘接剂正畸光固化变色粘接剂

    产品名称: 正畸光固化变色粘接剂正畸光固化变色粘接剂
    注册/备案号: 国械注进20162632231
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-06-27
    有效期: 2021-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】3M Unitek Corporation
    【注册人住所】2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
    【生产地址】2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】712-101,712-102,712-103,712-104,712-105,712-106
    【结构及组成】本品为丙烯酸类光固化粘接剂,主要由与羟基化硅烷反应的玻璃、硅烷化石英、聚乙二醇二甲基丙烯酸酯、枸橼酸二甲基丙烯酸寡聚物、改性二氧化硅、双酚A甘油酯和2.6-二叔丁基对甲基苯酚组成。主要性能:粘接剂具有热稳定性及对环境光线敏感性测试后保持物理均匀性。粘接剂将金属、陶瓷正畸托槽粘接至牙釉质表面的剪切粘接强度不小于6MPa。
    【适用范围】该产品用于粘接陶瓷正畸托槽或金属正畸托槽。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品为丙烯酸类光固化粘接剂,主要由与羟基化硅烷反应的玻璃、硅烷化石英、聚乙二醇二甲基丙烯酸酯、枸橼酸二甲基丙烯酸寡聚物、改性二氧化硅、双酚A甘油酯和2.6-二叔丁基对甲基苯酚组成。主要性能:粘接剂具有热稳定性及对环境光线敏感性测试后保持物理均匀性。粘接剂将金属、陶瓷正畸托槽粘接至牙釉质表面的剪切粘接强度不小于6MPa。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于粘接陶瓷正畸托槽或金属正畸托槽。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。

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