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一次性使用注射笔用针头商品名优锐

    产品名称: 一次性使用注射笔用针头(商品名:优锐(R),Micro-FineTM)Pen Needle
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3152575号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.09
    有效期: 2015-08-08
    变更日期: 2012.12.27
    产品介绍: 【注册人名称】Becton Dickinson and Company
    【注册人住所】1 Becton Drive,Franklin Lakes,NJ 07417,USA
    【生产地址】Pottery Road,Dun Laoghaire,Co.Dublin,Ireland
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品主要由针座盖贴、针座、外针帽、内针帽和针管组成。原材料为纸/锡箔共聚物、聚丙烯、聚乙烯和304不锈钢。
    【适用范围】该一次性使用注射笔用针头在临床上与胰岛素注射笔配套用于皮下注射胰岛素。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2622-2011《一次性使用注射笔用针头》
    【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【备注】删除产品名称中的商品名“优锐(R),Micro-FineTM”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3152575号”变更为“国食药监械(进)字2011第3152575号(更)”,原证自发证之日起作废。

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