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椎体植入物配套工具商品名

    产品名称: 椎体植入物配套工具(商品名:VBOSS)VBOSS Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1102562号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.04
    有效期: 2017-07-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine S.A.S.
    【注册人住所】ZI Marticot,33610 Cestas
    【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】非有源矫形外科手术工具,由测径器、切割器、轴柄、终板末端、手柄、固定针、打入器、插入器和端盖取出器组成。使用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金或ISO 5832-1的不锈钢或ISO 1874的塑料制造。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品作为手术工具,适用于与椎体植入物(商品名:VBOSS)装配的外科手术。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 2705-2013《椎体植入物配套工具》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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