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椎体植入物配套工具商品名
产品名称: |
椎体植入物配套工具(商品名:VBOSS)VBOSS Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1102562号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.04 |
有效期: |
2017-07-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Spine S.A.S. 【注册人住所】ZI Marticot,33610 Cestas 【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】非有源矫形外科手术工具,由测径器、切割器、轴柄、终板末端、手柄、固定针、打入器、插入器和端盖取出器组成。使用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金或ISO 5832-1的不锈钢或ISO 1874的塑料制造。非灭菌包装。 【适用范围】该产品作为手术工具,适用于与椎体植入物(商品名:VBOSS)装配的外科手术。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 2705-2013《椎体植入物配套工具》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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