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自粘性外科敷料自粘性外科敷料

    产品名称: 自粘性外科敷料自粘性外科敷料
    注册/备案号: 国械注进20163641487
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-21
    有效期: 2021-04-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Molnlycke Health Care AB
    【注册人住所】PO Box 13080 Gamlestadsvagen 3C Goteborg SE-402 52 Sweden
    【生产地址】PO Box 76 Saimaankatu 6 FI-50101 Mikkeli Finland
    【代理人名称】瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】自粘性外科敷料由粘胶剂、内层、背衬和保护页组成。粘胶剂由聚丙烯酸酯材料制成、内层由低密度聚乙烯材料制成、背衬由聚酯材料制成、保护页由聚醚型聚氨酯材料制成。
    【适用范围】自粘性外科敷料适用于轻度渗出的创面。如:术后创面、割伤、擦伤。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】自粘性外科敷料由粘胶剂、内层、背衬和保护页组成。粘胶剂由聚丙烯酸酯材料制成、内层由低密度聚乙烯材料制成、背衬由聚酯材料制成、保护页由聚醚型聚氨酯材料制成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】自粘性外科敷料适用于轻度渗出的创面。如:术后创面、割伤、擦伤。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:PO Box 13080 Gamlestadsvagen 3C Goteborg SE-402 52 Sweden;代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号629室 ”变更为“注册人住所:Box 13080 Gamlestadsv?gen 3C SE-402 52 G?teborg Sweden;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号629室”。 ,“代理人名称:瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元 ”变更为“代理人名称:墨尼克医疗用品(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号629室”。

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