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一次性呼吸管路商品名一次性呼吸管路

    产品名称: 一次性呼吸管路(商品名:一次性呼吸管路)Single Use Breathing Circuit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2661467号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.23
    有效期: 2016-04-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fisher&Paykel Healthcare Limited
    【注册人住所】East Tamaki,15 Maurice Paykel Place Auckland,New Zealand
    【生产地址】East Tamaki,15 Maurice Paykel Place Auckland,New Zealand
    【代理人名称】费雪派克医疗保健(广州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare(Guangzhou) Ltd.
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】不同型号由不同部件组成,包括RT系列一次性呼吸过滤器(由过滤膜和外壳组成);一次性自动加水式湿化水罐MR290(由水罐、浮子和自动进水装置组成);一次性呼吸管路:RT系列成人管路(由呼吸管路、Y形件、加热丝、连接管路、延长管路、压力测量连接管、集水杯、湿化水罐、直接头、直角接头、塔型阀组成,RT319含过滤器),RT系列婴儿管路(由呼吸管路、加热丝、连接管路、延长管路、压力测量连接管、集水杯、湿化水罐、F形接头、呼吸机接头、CPAP接头、DRAGER接头、鲁尔锁接头、直通压力端口接头组成,RT329含塔型阀),RT系列连接管路,鼻塞管路,气切通气管路。
    【适用范围】用于与呼吸机、湿化器、雾化器配套使用。
    【生产国或地区(中文)】新西兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/NZE 0306-2012《一次性呼吸管路》
    【售后服务机构】费雪派克医疗保健(广州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare(Guangzhou) Ltd.
    【变更情况】变更日期:2016.03.03,原注册证附件注册产品标准变更为技术要求,原注册证载明的规格型号变更见附页。

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