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膝关节假体衬垫商品名

    产品名称: 膝关节假体-衬垫(商品名:Advance)ADVANCE Double High Insert
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3461444号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc.
    【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
    【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合GB/T19701.2标准要求的Ⅰ型超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于膝关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1410-2012《膝关节假体-衬垫》
    【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.02.02,“ 生产企业名称:Wright Medical Technology, Inc.代理人:上海迈凯医疗器械有限公司代理人住所: 上海市黄浦区瑞金南路345弄1号楼2103,2104室”变更为“ 生产企业名称:Microport Orthopedics,Inc.代理人:上海微创骨科医疗科技有限公司代理人住所: 浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢”。变更日期:2015.11.20,“ 代理人住所:浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室”。

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