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一致性评价大限渐近：受试者管理决定BE试验成败

近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（）公布了第一批通过一致性评价的个品规药品名单，涉及个品种家企业。随着年期限渐近，企业优选品种做一致性评价已成为常态，医药行业正迎来试验高峰。在近日举行的山西省期药物临床基地建设暨仿制药一致性评价研讨会上，与会者围绕临床试验基地建设与一致性评价工作中各环节展开了讨论。山西省食药监管局药品注册处副处长屈静坦言“过去国内药物一期临床试验基地建设数量有限，直接导致一致性评价中的关键环节人体生物等效性研究成为制约该项工作进展的瓶颈。山西省的药物一期临床试验基地起

2018/1/8 9:11:44



环球医药网展位照片

2017/12/5 11:12:36



安徽药品质量抽查 28批次药品不合格

月日，安徽省药监局连发两个质量公告，共个品种批次药品不符合标准规定中药饮片（个）麸炒枳实麸炒芡实炒酸枣仁山药络石藤党参莲子冬葵子羌活酒苁蓉谷精草炒六神曲黄芪固体制剂（个）诺氟沙星胶囊甲硝唑片维银翘片断血流片（薄膜衣片）复方石韦胶囊天麻胶囊小活络丸障眼明胶囊胶囊正柴胡饮颗粒九味羌活丸正柴胡饮颗粒消炎消炎利胆片检测项目性状重（装）量差异及鉴别总灰分水分含量测定溶出度，黄曲霉毒素微生物限度。全文如下安徽省药品质量公告（年第期，总第期）根据安徽省药品抽验计划，全省各级市场监督管理部门和药品检验机构对本行

2020/4/2 9:23:16



四理由唱多医疗器械行业 三主线精选成长股

日前，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》）正式发布。《意见》提出五大目标提高审评审批质量解决注册申请积压提高仿制药质量鼓励研究和创制新药提高审评审批透明度。对此，分析人士表示，我国医疗器械消费占比远低于国际平均水平，具有广阔的成长空间。随着产业政策逐步完善，同时在医疗器械国产化政策的大力推动下，高端国产医疗器械将获得长足发展，对股市场上的相关上市公司形成长期利好。从行业发展现状看，今年上半年，医疗器械行业实现累计营业收入亿元，累计利润总额亿元，累计营业收入和利润增

2015/8/19 9:04:33



联盟模式扩展单体药店生存发展空间

从人们发现自己居住社区的附近出现许多小药店时其就能真切的感觉到买药的便捷，有时候患上感冒感冒或者是外伤之类的小病情也不用大老远去医院了只要下楼去药店买一些常见的药物就可以轻松解决。而这种广泛分布于居民居住社区附近的小型药店在我国数量极多，而且其多数都是单体药店。初始时期这些药店的生存环境还是不错的，因为长久的运营其与附近的消费者也能建立一定的关系。但是随着药物零售行业的进一步发展在市区开始出现大量的连锁性药店，这些药店虽然不具备足够的买药便捷性但是其价格却极具吸引力，其规模化的药物采购往往能拿到

2013/5/24 13:37:02



全国食品药品监管系统行政许可电子化审批工作现场推进会在湖北武汉召开

月日，全国食品药品监管系统行政许可电子化审批现场推进会在湖北武汉召开。会议深入学习贯彻党的十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为行动指南，落实党中央国务院关于加强食品药品审评审批制度改革重要批示，总结交流经验，研究推动“放管服”改革，将食品药品行政许可电子化审批工作不断推向深入。国家食品药品监管总局副局长焦红出席会议并讲话。焦红在讲话中，首先简要回顾了全国食品药品行政审批制度改革的情况。食品药品监管部门在简政放权上做“减法”，在强化监管上做“加法”，在服务企业上做“乘法”，推动“放管服

2017/12/11 20:01:01