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类风湿因子和抗链球菌溶血素质控品

    产品名称: 类风湿因子和抗链球菌溶血素O质控品RF·ASO Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403417号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.19
    有效期: 2016-09-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kyokuto Pharmaceutical Industrial Co., Ltd.
    【注册人住所】7-8, Nihonbashi Kobuna-cho, Chuo-ku, Tokyo, 103-0024, Japan
    【生产地址】3333-26, Aza-Asayama, Kamitezuna, Takahagi-shi, Ibaraki, 318-0004, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【型号、规格】RF·ASO Control L:3mL×1;RF·ASO Control H:3mL×1
    【结构及组成】RF·ASO 添加的人类血清。产品有效期:2-10℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于对人血清中类风湿因子(RF)和抗链球菌溶血素O(ASO)的滴度检测进行质量控制。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 4329-2012

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