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国内儿童用药现状：90%没有儿童剂型

秋季到来了，又到了儿童感冒易发的季节，尤其是忽冷忽热的天气使儿童更容易得感冒。然而，去医院医生所开出的药方却很少是专为儿童设计的，在药店，儿童专用药品更加缺乏，尤其是国产儿童药品可谓凤毛麟角。缺乏儿童专用药品，儿童用药的安全问题根本得不到保障。据南方所的一项统计表明，国内市场的药物都没有儿童剂型。有关专家认为，儿童用药之所以如此主要原因有以下几个方面一是儿童药品成本高利润薄。儿童用药由于生产的小批量多批次工艺相对复杂，造成生产成本较高。同时，其开发周期较长，利润较低，不少制药企业不愿意生产儿童用

2008/11/3 17:01:21



解读《临床试验数据管理工作技术指南》

于年月日颁布了《临床试验数据管理工作技术指南》（下文简称“指南”），这是中国新药临床研究数据管理工作指导性文件。该指南从个方面对新药临床研究的数据管理工作给出了十分具体的指导。虽然指导原则不同于法规，数据管理工作不一定要完全按照这个指南来进行，但毫无疑问，能够遵照这个指南进行数据管理的公司会更有竞争力。下面对这个方面进行解读。数据管理相关人员的职责资质和培训这个部分分为相关人员责任和数据管理人员的资质及培训两个部分。相关人员责任提到了申办方研究者监查员数据管理员和合同研究组织（）个方面的人员责任

2016/8/2 8:58:30



创新药研发不易，又一药品临床试验按下结束键！

近年来，受资本政策人才等因素的影响，我国创新药产业迅猛发展，但新药研发具有投入成本高回报周期长研发风险大等特点，有的原研新药原发可能耗费十年以上，投入超过亿美元，也难以走向成功。在当前创新药募资难二级市场遇冷的情况下，一些药企不得不对临床效果不佳市场前景不明投资实力不足的新药管线作出暂停研发终止研发等决定，以回笼资金，集中资源于成功率更高的项目上。近日，和铂医药宣布结束其特那西普期临床试验，不再入组新受试者，这意味着该药临床试验按下了结束键。公告称，基于观察到的疗效不足趋势，独立数据监察委员会建

2022/10/13 9:41:39



京东获互联网药品交易服务牌照 或加速医药O2O

据国家食品药品监督管理总局发布的信息显示，京东商城日前获得互联网药品交易服务证。这也意味着京东医药的步伐可能加快。京东获互联网药品交易服务牌照资料显示，互联网药品交易服务资格证书分为三种，其中证只能由国家食品药品监督管理局审批才能通过，是交易服务平台的许可证，只能做为药品生产企业药品经营企业和医疗机构之间的平台服务商，不得向个人提供药品销售服务。证和证则分别是面向其他生产经营企业批发药品和面向消费者销售自营非处方药处方药品的证书，由省级行政单位审批。获得证前，京东只有互联网药品信息服务资格证。东

2014/12/29 13:37:53



关于预防集体食堂群体性食物中毒的风险警示

近期，广东四川贵州云南等地学校和企业食堂接连发生群体性食物中毒事件，对广大师生和企业员工的生命健康造成严重影响。集体食堂具有就餐人数多就餐时间集中供餐量大等特点，为进一步加强集体食堂食品安全管理，防控群体性食物中毒事件的发生，现对集体食堂管理者及开办者提出以下警示一是要严把原料进货关。严禁采购和使用国家明令禁止的各类食品原料食品添加剂，严格落实进货查验索证索票采购记录等制度要求。二是要严控加工制作过程。严格按照《餐饮服务食品安全操作规范》的要求加工制作食品，做到生熟分开烧熟煮透。严格落实食品加工

2015/5/28 11:13:01



泊沙康唑肠溶片拟2020年上市 奥赛康已签下独家代理

月日，奥赛康发布公告称，子公司江苏奥赛康药业与上海宣泰医药科技签署了合作意向书，上海宣泰拟将拥有的泊沙康唑肠溶片（产品规格片）在中国大陆地区（即除香港特别行政区澳门特别行政区及台湾以外的区域）的独家推广商业及代理销售权益授权江苏奥赛康。合作主要内容为，上海宣泰负责该产品在中国大陆境内注册申报工作，用以获得协议产品上市许可；江苏奥赛康药业享有协议产品在中国大陆地区的独家推广商业及代理销售权益。双方就协议产品的合作期为十年；第一个十年合作期届满后，若双方续约，继续维持协议产品的合作关系，仍然视为双方

2019/12/17 9:20:22