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一次性血液透析管套装商品名
产品名称: |
一次性血液透析管套装(商品名:Palindrome Sapphire)Palindrome HSI Chronic Catheter Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3451779号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.16 |
有效期: |
2016-05-15 |
变更日期: |
2013.05.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA 【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京办事处 【型号、规格】8888145057、8888145048、8888145049、8888145050、8888119369、8888123409、8888128459、8888133509、8888245057、8888245048、8888245049、8888245050、8888219369、8888223409、8888228459、8888233509 【结构及组成】血液透析管采用聚氨酯材料制成,不透射线,带有毡制涤纶卡夫,血透管卡夫到插管机器端接口的外表面附着有银离子涂层,血透管内表面及尖端到卡夫的外表面外周附着肝素钠涂层。 【适用范围】可用于短期或长期血液透析、血浆置换和液体输注。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1975-2012《一次性血液透析管套装》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“Kendall,a division of TycoHealthcare Group LP”变更为“Covidien llc”;产品英文名称由“Chronic Haemodialysis Catheter withAnti-Microbial and Anti-Thrombgenic Coating”变更为“Palindrome HSI Chronic CatheterKit”;代理人和售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3451779号”变更为“国食药监械(进)字2012第3451779号(更)”,原证自发证之日起作废。2013年8月6日同意更正生产者名称内容,2013年5月28日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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