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江苏省调整食品生产许可审批发证权限

日前，江苏省食品药品监督管理局印发《江苏省食品生产许可审批发证权限调整工作方案》，以进一步完善全省食品生产许可管理工作机制，规范相关工作程序，做到依法行政，高效便民。今后，除白酒乳制品等涉及国家产业政策的食品生产加工企业的许可审批，肉制品冷冻饮品水产制品饮料等高风险产品及许可第类的食品生产企业的新发证审批食品的生产许可，由省局组织实施外，其他生产许可均由市局组织实施。方案对食品生产许可办理程序许可信息传递和公开档案管理等方面作出了规定。《方案》强调，有关部门应当严格遵守法律法规规章和国家食品药品

2015/7/8 12:00:01



跟进医械产业趋势潮流加快自身发展步伐

医疗器械原本并不是一种技术含量多高的商品，但是随着时代的进步与发展科技与医疗器械的联系日益紧密，目前人们在医院常见的医疗设备几乎都是技术含量极高的产品，别说普通人就连业内人士也不见得就能分析清楚其基本的构造，这一趋势所引领的潮流是医疗设备有着更为广阔的发展前景，有些产业之所以会沦落为夕阳产业就是因为其一成不变的模式，而市场需求总是在不断的变化的，因此也只有不断推陈出新的产业才能被誉之为朝阳产业，很明显结合现代与未来的高科技所诞生出的医疗设备产业就具有着这样的潜质，只要科技产业还在进步那医疗设备就

2014/2/13 17:55:53



四川省制定医疗机构制剂研究技术指南（试行版）

近日，四川省食品药品监督管理局组织制定了《四川省医疗机构制剂研究技术指南（试行版）》（以下简称《指南》）。《指南》明确了医疗机构中药制剂配制工艺研究的基本内容，一般包括剂型选择工艺路线设计工艺条件筛选和中试试验等系列研究。要求制剂剂型适合临床应用，投料提取精制浓缩成型包装等工艺过程，参数明确质量可控简便易行。《指南》还明确了剂型选择。根据药物性质处方剂量给药途径用药对象等，通过文献研究或预试验研究，选择适合临床应用的制剂剂型。需要考虑剂型对药物安全性有效性和适用性的影响，借鉴前期临床治疗该类疾病

2015/6/1 11:00:01



日本“神药”受追捧启示中国药企

中国民众的购药需求在国内没有得到很好的满足。如果中国制药企业能向日本等国学习，在一些看似没有太大利润的领域深耕，也将获得不错的市场回报。继年初抢购智能马桶后，不少中国游客又盯上了日本产的非处方常备药。“赴日旅游不能错过的居家神药”“去日本必买的种神药”等内容，频繁出现在网络热传的旅游攻略当中。月初，日本小林制药公司发布消息称，由于大量中国游客慕名而来抢购药品，公司第二季度销售额增至去年同期的倍多。将日本大街小巷都能买到的常备药说成必买的“神药”，确实有些夸大其词。但一看到新闻就批判中国游客“钱多

2015/7/13 9:42:28



国药变强洋药才能降低身段

技不如人是我们经常拿来自我安慰的一种说法，而实际上现实中我们也的确有很多地方就是技不如人，只是在目睹这一情形的时候是否有必要去进行一定的改变呢，难道技不如人就真的能一直做一种安慰剂吗。要说技术差距所产生的影响那医药产业当属前列，虽然其他的产业也有着这样的现象但是却无法忽视医药产品的重要性，我们的技术水平过低所产生的负面影响是无法主导国内的医药市场，大量的高端药物都需要依赖于进口，这样的话一旦产生依赖性也就会影响国内民众的利益。就像目前患者面临的药价贵一样其中就有着进口药的问题，人家本身就是价格高

2014/1/7 21:57:45



我国生物制药行业现状分析

虽然我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，但在国家产业政策的大力支持下，使这一领域发展迅速，逐步缩短了与先进国家的差距，产品从无到有，基本上做到了国外有的我们也有，目前已有种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研制中的约有数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。随着国产生物药品的陆续上市，制药企业不仅在基础设备特别在上游中试方面与国外差距缩小，涌现出大批技术实力较强的企业。最近我国对药品生产企业实施管理

2013/6/14 10:57:10