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促甲状腺激素第三代测定试剂盒微粒子酶联免疫检测法

    产品名称: 促甲状腺激素第三代测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)AxSYM 3rd Generation TSH Reagent Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401842号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.30
    有效期: 2015-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】1×100 测试/盒
    【结构及组成】1瓶(8.6 mL)人促甲状腺激素抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶1) ? 1瓶(12.8 mL)生物素标记的人促甲状腺激素抗体(山羊)结合物,储存于含有蛋白(鱼)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶2) ? 1瓶(13.7 mL)碱性磷酸酶标记的生物素抗体(兔)结合物储存于含有蛋白(鱼)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶3) ? 1瓶(47.0mL)含有表面活性剂的清洗缓冲液。(试剂瓶4)。产品有效期:2-8℃保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】AxSYM第三代促甲状腺激素项目采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA),在AxSYM系统上定量测定人血清或血浆中的促甲状腺激素(TSH)。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 1532-2011

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