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胆固醇测试片干化学法商品名百美

    产品名称: 胆固醇测试片(干化学法)(商品名:Q.STEPSTM 百美)Q.STEPS Cholesterol Test Strips
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400721号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.16
    有效期: 2016-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomedix,Inc
    【注册人住所】40471 Encyclopedia Circle,Fremont,California USA94538
    【生产地址】40471 Encyclopedia Circle,Fremont,California USA94538
    【代理人名称】北京百博医药有限公司
    【型号、规格】10片/盒,50片/盒
    【结构及组成】胆固醇氧化酶,其他不参与反应的试剂。产品有效期:10℃-30℃避光保存,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外诊断试验,适用于指尖毛细血管全血样本中胆固醇含量的测试。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0151-2012

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