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胆固醇测试片干化学法商品名百美
产品名称: |
胆固醇测试片(干化学法)(商品名:Q.STEPSTM 百美)Q.STEPS Cholesterol Test Strips |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400721号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.16 |
有效期: |
2016-03-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomedix,Inc 【注册人住所】40471 Encyclopedia Circle,Fremont,California USA94538 【生产地址】40471 Encyclopedia Circle,Fremont,California USA94538 【代理人名称】北京百博医药有限公司 【型号、规格】10片/盒,50片/盒 【结构及组成】胆固醇氧化酶,其他不参与反应的试剂。产品有效期:10℃-30℃避光保存,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外诊断试验,适用于指尖毛细血管全血样本中胆固醇含量的测试。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0151-2012
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