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FDA新药批准率高达89％！看看这九大原因

近日，《福布斯》杂志专栏记者马修海普尔（）针对市场调研机构公司的数据撰写了一篇文章，称最近几年美国几乎一直在对新药大开绿灯。的数据显示，近年来的新药批准率平均可达。而此前，新药申请的批准率曾一度低至。目前，新药批准率提升的趋势还在持续。今年截至目前，新分子实体的获批率已经达到（注的统计中，同一药物申请的不同适应症被重复计数）。与年前的批准情况相比，当前的数据令人感到震惊。对于制药行业而言，这无疑是一个根本性的变化。相关话题也在美国引发了热烈讨论，围绕“是否对制药公司变得更加宽容”这一议题，多位业

2015/9/2 9:36:43



山东+山西：第二轮集采53个品种报量（附名单）

近日，山东省医保局发布《关于开展部分集中带量采购药品数据填报工作的通知》，经临床和药学专家遴选确定个集中带量采购药品品种，开展数据填报工作（具体见文末附表）。从公布的名单来看，注射剂有个，占比，此外还包括个口服常释剂型，个口服散剂以及个口服液口服液体剂。值得关注的是在山东省第一批集采品种复方甘草酸苷口服常释剂型此次又出现在报量名单中。此前在年月，山东省医保局发布《山东省医疗保障局关于规范市级药品和医用耗材联合采购工作的通知》中明确不得对国家和省集中带量采购的品种重复招采。为何复方甘草酸苷口服常释

2021/7/9 9:15:39



食品药品监管总局办公厅关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局地方药材标准对满足临床的地区性用药特色需求，保障用药安全起到了积极作用，但也出现了将引种自国外且尚未批准进口的药用植物及国内新发现的药材收载入地方药材标准地方药材标准与国家标准之间存在同名异物现象等问题。为严格地方药材标准管理，保障用药安全，现就有关事项通知如下一禁止下列情形收载入地方药材标准（一）无本地区临床习用历史的品种；（二）已有国家标准的药材；（三）国内新发现的药材；（四）药材新的药用部位；（五）从国外进口引种或引进养殖的非我国传统习用的动物植物矿物等产

2015/1/16 12:00:01



孕妇医院分娩时母婴双亡 产前要求剖腹产遭拒

月日，绥德县人民医院发生了一起孕妇住院分娩结果母婴双亡的惨痛事件，死者家属认为医院应付主要责任，理由是孕妇在生产前医院已经通过超检查得知胎儿有脐绕颈两周的现象，家属和孕妇本人几次向院方提出做剖腹产手术的要求均被医生以顺产百分之百没问题为由予以拒绝，同时还指责医院在孕妇生产过程中出现紧急危情时因医院提前未做应急准备致使抢救失利。月日下午，根据上述事件中死者家属反应的情况赶到绥德县人民医院对家属和院方领导进行了采访。据悉，死亡孕妇叫米亚娥，岁，是绥德县石湾乡刘家沟村村民，因预产期已过还无生产征兆，于

2009/6/18 17:19:39



42天，两国采中选药品采购进度超1000％！

月日，江西公布了最新的药品带量采购和使用工作情况，内容包括了截至年月日为止的三批次国家药品带量采购和第一批江西省药品带量采购中选结果网上采购使用数据。值得关注的是，在江西，国家集采中选品种完成度依旧十分高涨，第三批仅执行不到一个半月，个品规已完成全省约定采购数量，枸橼酸西地那非片剂片剂（）和托法替布口服常释剂型（）完成度超过。第二批国采品种中，阿比特龙口服常释剂型（）完成度接近。江西作为全国市场的一个缩影，基本上比较完整地呈现了带量采购后中选品种的增长情况。第四批国采即将开标，相信可以对企业在做

2021/1/28 9:05:55



软膏与膏药

外用膏剂中的软膏与膏药在中国应用甚早。在《黄帝内经》（素问）“痈疽篇”中已有“疏砭之，涂以豕膏”的记载。汉代名医华佗在施用外科手术后，常习用“神膏”以促进伤口愈合。晋代葛洪所著《肘后备急要方》中有用豕脂羊脂等与药料炼制膏剂的记载；同一时代龚庆宜著的《刘涓子鬼遗方》和齐诸澄著的《褚氏遗书》中对皮肤科用药方面均有重要发展，其中有多种“薄贴”的记载，已较广泛地应用皮肤吸收良好的动物脂肪作为软膏基质。唐代孙思邈著的《千金翼方》载有“乌麻膏”方，其组成有生乌头麻油黄丹及蜡。制法为“内油铜器中，微火煎之，至

2008/11/17 17:08:27