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单极双极射频消融电极针
产品名称: |
单极/双极射频消融电极针Monopole/Bipolar RF Electrode |
注册/备案号: |
国械注进20143255486 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.11.27 |
有效期: |
2019-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】STARmed Co., Ltd. 【注册人住所】(#901-1, Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea. 【生产地址】(#901-1, Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea. 【代理人名称】北京海奥思康科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由电极针、手柄、流出管、流入管、鲁尔接头、缆线组成。配合射频消融治疗系统(VRS01)使用。产品规格型号见附页。附件:注册产品标准 【适用范围】本产品通过连接线与相适应的射频治疗系统连接,用于在经皮、腹腔镜手术治疗和术中处理时对肝脏肿瘤消融治疗;用于甲状腺良性结节(直径≥2cm、实性﹥80%、进行性增大、出现压迫症状、影响美容及心理需求)的消融治疗;用于肺部恶性肿瘤的消融治疗。 【生产国或地区(中文)】韩国
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