球囊扩张导管商品名

产品名称： 球囊扩张导管(商品名：IKAZUCHI Rev)Balloon dilatation catheters 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第3771691号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2012.05.04 有效期： 2016-05-03 变更日期： 2014.01.10 产品介绍： 【注册人住所】大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号 【生产地址】日本国大阪府摄津市乌饲西五丁目1-1 【代理人名称】杭州米勒科技有限公司 【型号、规格】R7R-6-120、R7R-15-150, R7R-15-200, R7R-15-225,R7R-15-250, R7R-15-275, R7R-15-300, R7R-15-325,R7R-15-350, R7R-20-200, R7R-20-250, R7R-20-300,R7R-20-350 【结构及组成】该产品为快速交换式球囊扩张导管，由球囊、导管轴、连接管和导管座等部件组成。球囊材料为尼龙12聚合物，导管轴材料为尼龙12聚合物、不锈钢、聚乙烯、铂铱合金，导管座材料为苯乙烯丁二烯聚合物。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 【适用范围】该产品主要用于实施经皮冠状动脉成形术(PTCA)时扩张冠状动脉的狭窄部分、或者支架植入术后的二次球囊扩张。 【生产国或地区（中文）】日本 【生产厂商名称（中文）】株式会社钟化 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1273-2012《球囊扩张导管(商品名：IKAZUCHI Rev)》 【售后服务机构】上海星峰工贸有限公司 【备注】生产者地址由“日本国大阪市北区中之岛三丁目2番4号”变更为“大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3771691号”变更为“国食药监械(进)字2012第3771691号(更)”,原证自发证之日起作废。生产者名称由“日本KanekaCorporation公司”变更为“株式会社钟化”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3771691号”变更为“国食药监械(进)字2012第3771691号(更)”,原证自发证之日起作废。