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丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒荧光法
产品名称: |
丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3402056号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.06 |
有效期: |
2016-06-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Molecular Systems, Inc. 【注册人住所】1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA 【生产地址】Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz, Switzerland; 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】48人份/盒 【结构及组成】产品组成: 由HCV CS1、HCV CS2、HCV CS3、HCV CS4、HCV H(+)C、HCV L(+)C、CTM (-) C、HCV H(+)C条形码卡、HCV L(+)C条形码卡、HCV (-) C条形码卡和洗液组成。产品有效期:2-8°C保存,16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测人血浆或血清中的丙型肝炎病毒(HCV)RNA。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2324-2012
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