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丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒荧光法

    产品名称: 丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3402056号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.06
    有效期: 2016-06-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Molecular Systems, Inc.
    【注册人住所】1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA
    【生产地址】Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz, Switzerland; 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】48人份/盒
    【结构及组成】产品组成: 由HCV CS1、HCV CS2、HCV CS3、HCV CS4、HCV H(+)C、HCV L(+)C、CTM (-) C、HCV H(+)C条形码卡、HCV L(+)C条形码卡、HCV (-) C条形码卡和洗液组成。产品有效期:2-8°C保存,16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测人血浆或血清中的丙型肝炎病毒(HCV)RNA。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2324-2012

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