[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒荧光法

    产品名称: 丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3400171号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.02
    有效期: 2013-02-01
    变更日期: 2011.02.15
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Molecular Systems,Inc.
    【注册人住所】Branchburg,NJ,USA
    【生产地址】Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz, Switzerland; Branchburg,NJ,USA
    【型号、规格】48人份/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】JS20070044
    【备注】变更内容:除“洗液”组分外的其它组分的生产地址发生实质性变更为:Forrenstrasse CH-6343Rotkreuz, Switzerland,而“洗液”的生产地址保持不变。申请人生产地址变更为:Forrenstrasse CH-6343Rotkreuz, Switzerland;Branchburg,NJ,USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    儿童用解毒药「药用炭混悬颗粒」拟纳入优先审评
    根据国家药监局药品审评中心()最新公示,公司和海南泽世药业有限公司联合申报的药用炭混悬颗粒以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种剂型和规格”被拟纳入优先审评。根据公示,这是一款解毒药,可用于经口服急性中毒或药物过量。目前,已有多款药用炭在中国获批,剂型包含片剂片剂和胶囊胶囊剂这,但尚未有混悬颗粒剂颗粒剂获批。此次申报的药用炭混悬颗粒为首个在中国申报该剂型的品种。
    2021/11/30 10:58:33

    儿童用解毒药「药用炭混悬颗粒」拟纳入优先审评

    20亿新型降压药替米沙坦 上药集团首家过评
    月日,国家药监局官网显示,上海信谊天平药业的替米沙坦片通过一致性评价。米内网数据显示,年中国公立医疗机构及城市零售药店终端替米沙坦合计销售额超过亿元。替米沙坦是一种新型的降血压药物,为特异性血管紧张素受体(型)拮抗剂,能替代血管紧张素受体与受体亚型(已知的血管紧张素作用位点)高亲和性结合,作用起效缓慢但持久且平稳,属于长效制剂。图年中国公立医疗机构及城市零售药店终端替米沙坦销售情况(单位万元)目前国内上市销售的替米沙坦主要剂型有片剂片剂分散片及胶囊胶囊剂,米内网数据显示,年中国城市公立医院县级公
    2020/7/28 9:09:53

    20亿新型降压药替米沙坦 上药集团首家过评

    药品技术转让必须通过行政审批
    按药品技术转让注册管理规定,药品技术转让是指药品技术的所有者将药品生产技术转让给药品生产企业,由药品生产企业来申请药品注册的过程。从法律的角度来讲,药品技术转让本来就属于买卖合同的范畴,受合同法以及其司法解释调整;但我国目前是对药品和药品企业均实行着行政许可的制度,而药品技术转让必然会致使某些行政审批事项的变更。因此,药品技术转让在合同自由原则上,还必须要满足行政审批规定的所有限制性条件,甚至与企业股权结构相关联起来。为了保持药品注册管理办法和药品管理法的相统一,药品技术转让就必须通过药品补充的
    2012/8/7 16:15:27

    药品技术转让必须通过行政审批

    广东省食品药品监管局出台《2015年市场监管体系建设工作方案》
    近日,广东省食品药品监督管理局研究制定《年市场监管体系建设工作方案》,围绕市场监管体系建设重点工作安排,着力构建专业化现代化社会化的食品药品安全监管新格局,有效防控和化解食品药品安全风险,积极促进全省食品药品产业持续健康发展,切实保障人民群众饮食用药安全。一是推进行政执法体系建设。建立科学监管的规则和办法,完善以随机抽查为重点的日常监督检查制度,优化细化执法工作流程。对食品生产经营企业开展不定期随机突击性的监督检查。二是加快食品监管体制改革,落实监管责任。深入推进县乡镇食品药品监管机构改革,按照
    2015/6/3 15:02:01

    广东省食品药品监管局出台《2015年市场监管体系建设工作方案》

    商务部:2014中国药店百强榜
    月日,商务部发布了《年药品流通行业运行统计分析报告》,其中披露了中国药店百强榜。下面是具体的榜单。扫一扫!关注环球医药网微信公众平台,您的招商代理信息一手可得,更有精彩资讯等着您!
    2015/7/2 11:35:48

    商务部:2014中国药店百强榜

    乳腺疾病不用愁,散结乳癖膏为您解除烦恼
    乳腺疾病是危害女性健康的一类疾病的统称,其发病率非常高,不但会影响美丽,对生命健康也有着严重的威胁,所以女性要特别注重乳房保健。散结乳癖膏是国内首个治疗乳腺疾病的中药乳膏,它能治愈多种乳腺疾病,并避免疾病复发,呵护女性健康,让女人重享美丽人生。乳腺疾病分为乳腺增生乳腺纤维瘤乳腺炎乳腺囊肿乳腺癌等,其中乳腺癌对生命威胁最为严重,而其他乳腺疾病虽然不危及生命,但如果不及时治疗也会恶化癌变,从而威胁生命健康,所以一旦患有乳腺疾病要注意及时治疗。乳腺疾病重在早发现早治疗,这样才能起到最好的疗效,所以女性
    2012/3/27 15:07:56

    乳腺疾病不用愁,散结乳癖膏为您解除烦恼

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。