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丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒荧光法

    产品名称: 丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3400171号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.02
    有效期: 2013-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Molecular Systems,Inc
    【注册人住所】Branchburg, NJ, USA
    【生产地址】Branchburg, NJ, USA
    【型号、规格】48人份/盒
    【结构及组成】由HCV CS1、HCV CS2、HCV CS3、HCV CS4、HCV H(+)C、HCV L(+)C、CTM (-)C、HCV H(+)C条形码卡、HCV L(+)C条形码卡、HCV(-)C条形码卡和洗液组成。产品有效期:16个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。
    【适用范围】定量检测人血浆或血清中的丙型肝炎病毒(HCV)RNA。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】JS20070044

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