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化学仿制药注射剂注册申请 五种情况需现场检查

月日，国家药品监督管理局官网发布公告称，为严格药品注射剂审评审批，保障药品安全有效，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。自公告发布之日起，对已由省级药品监管部门受理并正在国家药品监督管理局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药品监督管理局将加大有因检查的力度，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）在严格审评的基础上，根据审评需要提出现场检查需求，由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）实施现场检查。五种情况需现场检查注射剂的处方工艺内包

2018/5/15 10:36:55



夏季谨防空调病

为了改善生产工作环境，提高产品质量和工作效率，越来越多的机房车间办公室和营业大楼都安装了空调设备。如今，空调又进入了家庭，人们的生活将越来越舒适。安装空调设备的好处是明显的，但世间的任何事情都是一分为二的。空调使用不当，也会对人体带来潜在的损害。“空调症”这一新的名词，就是由此而出现的。“空调症”实质上是一种对环境不适应而引起的“不适应症候群”，其反应因人而异。最常见的是下肢酸痛无力四肢神经痛及口眼歪斜易患感冒肺炎和不同程度的胃肠病等。夜班工作的比常日班工作的发病率高在空调环境下工作时间越长，越

2011/5/4 14:51:51



山东省济南市食品药品监管局出台行政执法监督体制机制改革实施方案

近日，山东省济南市食品药品监督管理局被山东省局确定为行政执法监督体制机制改革工作第一批试点单位。为进一步加强和改进行政执法监督工作，建立健全科学高效的监督体制和监督机制，济南市局结合工作实际，制定出台了行政执法监督体制机制改革实施方案。方案确定了章丘市平阴县历城区个县级局作为试点单位，要求各县级局根据各自实际，制定具体的实施方案，于年月全面开展行政执法监督体制机制改革试点工作。济南市局将重点抓好以下四项工作一是完善行政执法监督机制。探索行政执法监督工作新路径，构建适合行政执法工作需求的行政执法监

2015/5/22 12:00:01



国家食药监局曝光10种假冒减肥保健品

减肥减肥保健产品一向是利润很高的行业，受到很多年轻女性以及老年人的喜欢，但是往往这些减肥产品减肥产品或保健产品都并不符合国家标准，存在很多漏洞和不健康的因素，建议大家在购买这些产品的时候要认准商标和厂家，通过正规渠道购买。近日曝光食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验，在“减肥胶囊减肥胶囊”等种产品中检出化学药物成分，经核实这些产品为假冒的保健食品。国家食品药品监督管理总局责令要求各省（区市）食品药品监督管理部门依法加强辖区保健食品市场监督检查，一旦发现上述批次的产品，应依法采取相应

2013/4/9 16:06:36



揭秘“跨省抢药”：一批原研药大降价，最高降90％！波立维、安博诺……

一大批跨国药企的原研药降价了，涉及赛诺菲拜耳多个经典慢病常用药，如波立维安博诺拜唐苹最高降价幅度达，而且在药店有售。值得注意的，相比仿制药，原研药更受患者青睐，甚至一些慢病患者不远千里，到邻省抢购原研药。原研药价大跳水，最高降据新华网报道，自年月起，赛诺菲将安博诺（通用名贝沙坦氢氯噻嗪片）和波立维（通用名硫酸氢氯吡格雷片）两款慢病领域经典药物在北京上海成都重庆等城市的价格进行了大幅下调，降幅将分别约和。这一轮大幅降价后，今后在北京的患者能以相对优惠的价格在医院连锁药店互联网医院等多渠道使用到这两

2020/5/14 21:33:25



武汉国药会：洛阳新春都生物制药有限公司

2013/4/26 22:19:13