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孕酮检测试剂盒化学发光法
产品名称: |
孕酮检测试剂盒(化学发光法)Progesterone Chemiluminescence Enzyme Immunoassay (CLIA) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401661号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.08 |
有效期: |
2016-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Chemux Bioscience,Inc. 【注册人住所】50 South Linden,Suite 7, South San Francisco, CA 94080, USA 【生产地址】50 South Linden,Suite 7, South San Francisco, CA 94080, USA 【代理人名称】上海鸿泰生物工程有限公司 【型号、规格】盒(96人份) 【结构及组成】包被抗体的反应板、孕酮标准品、、兔抗孕酮试剂、HRP标记孕酮结合物浓缩液、HRP标记孕酮结合物稀释液、洗涤浓缩液(20倍稀释)、化学发光试剂A、化学发光试剂B。产品有效期:2~8℃下密封干燥保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该试剂盒主要用于定量检测人血清或血浆中孕酮的浓度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1926-2012
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