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美批准全球首个双特异性抗体药物上市

美国食品和药品监督管理局日前批准由安进公司研发的免疫治疗药物用于费城染色体阴性的复发性或难治性前细胞急性淋巴细胞白血病治疗，由此成为全球首个获得批准的双特异性细胞结合靶向抗体药物。复发性或难治性细胞前体细胞性是一种罕见且进展快速的血液和骨髓肿瘤，美国国家癌症研究所预测，年将有名美国人被确诊患有，有人将死于这种疾病，通常诊断为的成人患者为青壮年。获得的快速批准，得益于研究人员的个临床试验结果，该试验是一项多中心单臂开放标签的期研究。血液学与肿瘤学临床教授博士指出，获得批准代表免疫治疗研究取得了重要

2014/12/23 8:59:56



上海市浦东新区药品经营企业GSP认证公告（第14号）（2016年7月15日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。企业名称认证范围（经营方式）经营范围企业所在地经营地址发证日期证书编号国药控股国大复美大药房上海连锁有限公司金高路店零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市浦东新区中国（上海）自由贸易试验区金高路号商铺上海国大东陆大药房零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市浦东新区上海市浦东新区凌河路

2016/7/21 0:00:01



流通大放开！大公司可直接跨区布点 上万中小药商或被清扫

医药流通大放开！大公司可直接布点，上万中小药商或被清扫！月日，河南省食药监局发布紧急通知，要求下属单位就《关于鼓励法人批发企业开展设立分公司试点工作有关问题的通知》（征求意见稿）（下称意见稿），认真研究并提出修改意见，于年月日下午点前书面反馈省局药品化妆品流通监管处。河南鼓励大型药批，全省设分公司河南食药监局公布了这份征求意见稿。（全文详见附件）《意见稿》鼓励，年度纳税总额在万元以上（包括附加）或者年销售额亿元以上，没有因“挂靠走票”假药被处罚，以及没有列出诚信黑名单的批发企业，可以申请在省内设

2017/9/29 9:10:49



CareFusion公司对呼吸机进行召回

近日，根据康尔福盛上海商贸有限公司报告，由于可能出现呼吸机少报输送的潮气量等原因，公司对其生产的呼吸机（注册号国食药监械（进）字第号）进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/11/7 13:30:01



遇到这些皮肤病  要远离肤轻松

肤轻松软膏是合成的激素制剂，有消炎和抗过敏的作用，对多种皮肤病，如接触性皮炎湿疹神经性皮炎及脂溢性皮炎等是有效的，特别是对这些皮肤病所引起的瘙痒，有一定的止痒作用。然而，有些人把它当成治疗皮肤病的万能药，动辄就要求医生开肤轻松。事实上并非如此，一些感染性皮肤病，外用肤轻松不但无效，甚至还会使局部抵抗力降低，令病情加重。下面一些皮肤病是不适宜使用肤轻松的。足癣（又称香港脚）股癣等皮肤病，都是由表皮癣菌引起的，肤轻松没有直接杀灭或抑制这些癣菌的作用。因此，足癣股癣用肤轻松时，只能起暂时控制炎症和止痒

2009/8/31 17:03:17



不同医药品牌对风险的具体反应

品牌实力强弱在某种程度上可以看做是对风险抵抗能力的体现，不过这并不是绝对的事情，在不同的领域品牌过度强势有可能会提升防御能力也有可能加剧风险扩散效应，而这就需要根据行业的不同特征进行针对性的方案部署以尽量降低这种品牌差异化影响。比如在医药行业中化学品牌药企与中医药品牌药企在品牌上就会具有不同的表现特征。常规的化学药物领域还是可以依靠技术来形成外围防御效应的，比如一家小型化学制药企业如果在某种技术或者产品上具有一定的独特性那其在市场中就具有一定的生存能力。所以在以技术比高低的化学药物行业通过努力还

2013/7/7 10:30:40