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圈套器商品名

    产品名称: 圈套器(商品名:ENDOLOOP)ENDOLOOP & ENDOKNOT Ligature
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3661433号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon, Inc.
    【注册人住所】Route 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA
    【生产地址】Route 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】EJ10G, EZ10G
    【结构及组成】产品由一根一端窄一端有刻纹的塑料导管和一根长约45cm的缝线组成。导管材料为聚氨基甲酸乙酯,所带缝线为Vicryl可吸收缝线或PDSII可吸收缝线。缝线规格:0。
    【适用范围】VICRYL缝线适用于一般软组织的接合或结扎,包括用于眼科手术。PDS Ⅱ 缝线适用于各类软组织,包括发育阶段的小儿心血管组织和整形外科。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1135-2012《圈套器》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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