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一次性使用高流量温液管路及附件(商品名)

    产品名称: 一次性使用高流量温液管路及附件(商品名:Level 1(r))Normothermic I.V. Fluid Administration Set and Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3663983号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.19
    有效期: 2016-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD, INC.
    【注册人住所】160 Weymouth St.Rockland,MA 02370
    【生产地址】Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P.,MEXICO 22425
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由滴斗组件、热交换管组件、管路、保护帽及附件气阀式过滤器组成。原材料为聚乙烯,ABS,聚丙烯,聚异戊二烯,聚氯乙烯,苯乙烯丁二烯共聚物,丙烯酸,铝,聚碳酸酯,聚酯,硅胶,聚对苯二甲酸乙二醇酯。
    【适用范围】适用于由外伤或者外科手术造成大量失血的患者补充血容量时,快速液体加温,仅与Level 1(r) H-1000, H-1025, H-1028和 H-1200高流量温液装置一起使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5103-2012《一次性使用高流量温液管路及附件》
    【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.01.11,“注册人住所:160 Weymouth Street, Rockland, MA 02370 ”变更为“注册人住所:1265 Grey Fox Road,St Paul,MN 55112”。

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