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50亿化痰选手，首家过评！

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批合计品种品规通过视同通过一致性评价，其中个品种决出首家过评，分别是扬子江的注射用维库溴铵（补充申请）和爱康维健的乙酰半胱氨酸泡腾片泡腾片（进口类）。过评品种明细如下（来源官网）扬子江注射用维库溴铵注射用维库溴铵是中效非去极化肌肉松弛药，有较强的肌肉松弛作用。其持续时间较短，恢复快，且不引起支气管痉挛和血压下降，对心血管系统几乎无影响。临床上主要与全麻药合用，易化气管插管及手术中骨骼肌松弛，适用于各种手术。目前国内获批生产注射用维库溴铵的厂商还有家，包

2022/6/4 13:20:18



《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）

《医疗器械标准管理办法》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉年月日医疗器械标准管理办法第一章总则第一条为促进科学技术进步，保障医疗器械安全有效，提高健康保障水平，加强医疗器械标准管理，根据《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国标准化法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本办法。第二条本办法所称医疗器械标准，是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订，依法定程序发布，在医疗器械研制生产经营使用监督管理等活动中遵循的统一

2017/4/26 16:52:01



全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京举行

年日，在北京举行了全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议。在会上，据国家食品药品监督管理局局长尹力透露，年，中国实施了基本药物全覆盖抽验，其合格率为。尹力表示，中国严格基本药物质量监管，各地增补的基本药物品种年逐步纳入了电子监管的范围，全年完成基本药物抽验万批次。基本药物就是指能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜保证供应基层能够配备国民能够公平获得的药品，其主要特征是安全必需有效价廉，中国已初步建立了基本药物制度。中国基本药物安全风险预警能力得到了进一步的提高，全年没有重大的质量安全事件。在过

2013/1/14 19:14:10



新一轮价格战！“4+7”扩面药企报价策略

月日，上海阳光医药网公布了《联盟地区药品集中采购文件》，文件指出在“”城市及已跟进落实省份执行集中采购结果的基础上，国家组织相关地区形成联盟，依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购。此次采购品种为“”中标个品种，采购量为亿（片袋支）。据不完全统计，在首年约定采购量基数下，按照“”中标采购价，个中标品种采购金额约为亿元。采购金额最大的品种是右美托咪定，约为亿元，最少的品种是赖诺普利，约为亿元，超过亿元以上的品规数为个。由经济学规律可知，影响药品价格的重要因素是需求量，全国集采已经表明个品种的实际需

2019/9/17 9:05:03



耗材两票制大变局！陕西提前执行，范围扩大

继陕西省多家医院将药品两票制的执行时间提前到今年月日之后，终于也有耗材两票制提前执行的消息传出来了。宝鸡下月全面实行两票制，全省第一家月日，宝鸡市召开医疗卫生机构药品耗材实行两票制暨遴选耗材配送企业启动大会。会上透露，从月日起，宝鸡市非营利性医疗机构将全面实行药品耗材采购两票制，宝鸡市这也是率先在全省启动该机制。当天的会议，宝鸡市各县区卫计部门市县医疗机构及全市家药品配送企业家医用耗材配送企业部分生产企业代表均参加了。而月日，宝鸡将全面启动全市医用耗材统一配送工作。全市各级医疗卫生机构配备使用的

2016/11/30 14:18:51



医改对于药品市场的影响

据小编了解，据八月十三日的一则消息称，港大深圳医院在运营的一个月的时间内居然没有开出一张有关于抗生素抗生素的处方，引发了众多的关注。有医药投资人分析称，如果这种模式得以推广，那么对于医药行业是一次重大的打击，利空医药行业。随着医改的深入，医药分开和医保控费是一个必然的趋势，付费模式的变化将会影响到医院的行为模式。相应地，医疗机构的用药模式将会发生转变，医生的用药偏好的变化将会影响到医药行业的发展趋势。这个格局的变化将会对部分药企形成挑战，也可能存在着这样的投机机遇进口替代。在七月一日到七月三十一

2012/8/17 12:11:57