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启动试剂化学发光法

    产品名称: 启动试剂(化学发光法)LIAISON(r) Starter Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1400712号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.16
    有效期: 2016-03-15
    变更日期: 2013.04.03
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy
    【生产地址】Von Hevesy-Strasse 3.D-63128 Dietzenbach,Germany
    【型号、规格】LIAISON(r) Starter Kit:启动试剂1:3×230 mL, 启动试剂2: 3×230 mL. LIAISON(r) XL Starter Kit:启动试剂1:3×230 mL,启动试剂2: 3×230 mL.
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 0419-2012
    【备注】变更内容:1.注册代理机构由"富源云隆管理咨询(北京)有限公司"变更为"索灵诊断医疗设备(上海)有限公司"; 2.生产地址由"Via Crescentino,snc,13040Saluggia(VC)-Italy"变更为"Von Hevesy-Strasse3.D-63128 Dietzenbach,Germany"; 3.增加适用机型"LIAISON(r) XL全自动化学发光免疫分析仪"; 4.产品英文名称由"LIAISON(r) Starter"变更为"LIAISON(r)Starter Kit"; 5.产品包装规格由"启动试剂1:3×230mL, 启动试剂2: 3×230 mL."变更为"LIAISON(r)Starter Kit:启动试剂1:3×230 mL, 启动试剂2: 3×230 mL. LIAISON(r) XL Starter Kit:启动试剂1:3×230 mL,启动试剂2: 3×230mL.";申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

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    14粒*3板
    国药准字Z44023401
    山东福康药业有限公司

    蒙脱石散

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    8袋/盒
    国药准字H20074000
    山东欣悦医药物流有限公司

    化痰平喘片

    化痰平喘片
    45片/盒
    国药准字Z22021042
    山东欣悦医药物流有限公司

    橘红痰咳颗粒

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    10克*7袋
    国药准字Z44021450
    山东欣悦医药物流有限公司

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    咳特灵胶囊
    45粒/盒
    国药准字Z23021229
    山东欣悦医药物流有限公司

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    胃痛宁片
    26片/盒
    国药准字Z22021822
    山东欣悦医药物流有限公司

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