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髋关节组件
产品名称: |
髋关节组件Hip Modular System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3461436号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.04.24 |
有效期: |
2016-04-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Spain Orthopaedics,S.L. 【注册人住所】C/Islas Baleares, 50 46988, Fuente del Jarro, Valencia Spain 【生产地址】C/Islas Baleares, 50 46988, Fuente del Jarro, Valencia Spain 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该组件包括股骨头和双层结构髋臼内衬。其中股骨头和髋臼内衬内层由符合GB/T 22750标准规定的氧化铝陶瓷材料制成,髋臼内衬外层由GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 【适用范围】作为生物型假体使用,与同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】西班牙 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SPA 1286-2012《髋关节组件》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
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