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一次性使用无菌导引导管商品名
产品名称: |
一次性使用无菌导引导管(商品名:NEUROPATH)Micrus Guiding Catheters |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3661278号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.12 |
有效期: |
2015-04-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Micrus Endovascular Corporation 【注册人住所】821 Fox Lane, San Jose, California 95131, USA 【生产地址】821 Fox Lane, San Jose, California 95131, USA 【代理人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为单腔导管,由导管座、导管主体、第一临近端、第二临近端和末端部分组成。管体的材料为Pebax,内衬有聚四氟乙烯和304V不锈钢编织网;导管软头端由含碳酸铋的35D Pebax制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适合在冠状动脉、外周血管及神经血管系统中使用,以便将介入/诊断器械导入血管内。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0492-2011《一次性使用无菌导引导管》 【售后服务机构】北京威尼汇力医疗器械有限公司
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