【注册人名称】ACUTRONIC Medical Systems AG 【注册人住所】Fabrik im Schiffli CH-8816 Hirzel 【生产地址】/ 【代理人名称】北京精博科技发展有限公司 【代理人住所】北京市东城区珠市口东大街4号4层4-4/4-5 【型号、规格】FABIAN 【结构及组成】产品由主机、流量传感器、流量传感器电缆、NIST接头(空气)、NIST接头(氧气)和电源线组成。通气模式有IPPV、SIMV、SIPPV、CPAP、PSV、nCPAP和DuoPAP。 【适用范围】用于有呼吸支持需求的早产儿、新生儿和体重30公斤以下儿童。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、流量传感器、流量传感器电缆、NIST接头(空气)、NIST接头(氧气)和电源线组成。通气模式有IPPV、SIMV、SIPPV、CPAP、PSV、nCPAP和DuoPAP。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于有呼吸支持需求的早产儿、新生儿和体重30公斤以下儿童。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3541958号