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新生儿小儿呼吸机新生儿小儿呼吸机

    产品名称: 新生儿/小儿呼吸机Neonatal-and infant ventilator新生儿/小儿呼吸机Neonatal-and infant ventilator
    注册/备案号: 国械注进20183542037
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-21
    有效期: 2023-05-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ACUTRONIC Medical Systems AG
    【注册人住所】Fabrik im Schiffli CH-8816 Hirzel
    【生产地址】/
    【代理人名称】北京精博科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市东城区珠市口东大街4号4层4-4/4-5
    【型号、规格】FABIAN
    【结构及组成】产品由主机、流量传感器、流量传感器电缆、NIST接头(空气)、NIST接头(氧气)和电源线组成。通气模式有IPPV、SIMV、SIPPV、CPAP、PSV、nCPAP和DuoPAP。
    【适用范围】用于有呼吸支持需求的早产儿、新生儿和体重30公斤以下儿童。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、流量传感器、流量传感器电缆、NIST接头(空气)、NIST接头(氧气)和电源线组成。通气模式有IPPV、SIMV、SIPPV、CPAP、PSV、nCPAP和DuoPAP。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于有呼吸支持需求的早产儿、新生儿和体重30公斤以下儿童。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3541958号

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