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临时起搏导线
产品名称: |
临时起搏导线Temporary Pacing Lead |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3210575号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.12 |
有效期: |
2016-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】Zone Industrielle Sud, Route D`Anor, 59610 Fourmies, France 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】6491、6492、6494、6495、6500 【结构及组成】产品为临时起搏导线,由电极、导体、心肌弯针、胸壁针、硅胶片(6500适用)组成。心肌弯针、胸壁针、电极材料为不锈钢,绝缘部分材料为聚乙烯,单芯线圈材料为聚丙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】此产品与临时起搏器配合使用,用于在心脏外科手术中进行临时心房、心室起搏及传感。一次性使用、无菌、短期植入产品(植入时间不超过7天)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0406-2012《临时起搏导线》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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