相关资讯

国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)

根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）等有关规定，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率，经国务院同意，实行如下药品注册审评审批政策。现予以公告一提高仿制药审批标准仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。其中，对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求开展临床试验，所使用的原研药由企业自行采购，向国家食品药品监督管理总局申请一次性进口；未能与原研药进行对比

2015/11/11 12:00:01



市场医改同出力共铺医药行业前进路

由于我国的行业政策使然不少行业看似是一个自由市场实则受限很多，其市场容量以及发展形势都被政策严格的控制，医药行业就是一个极为明显的政策引导市，国家监管部门通过医改已经对医药行业进行了长久的梳理，而各企业的发展过程中也对于政策的变化极为敏感，尤其是基药政策以及药品招标几乎关系药企生死，因此说我国的医药行业生死握在政府手中也是不为过的。比如经营非处方药处方药的药企在市场中或许通过药品招商以及药品广告就能正常运营，但是其同样要面临药品最高零售价的限制，而其他进入基药的药企则是要不断的承受药品招标的考验

2013/11/12 21:22:29



丹东市食品药品监督管理局关于撤销凤城市凤凰城经济管理区聚宝大药房GSP证书的通知

宋体凤城市凤凰城经济管理区聚宝大药房宋体宋体年月日，丹东市食品药品监督管理局飞行检查组对你单位实施检查中，发现你单位存在严重违反《药品经营质量管理规范》的情况，根据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条的规定，市局决定撤销凤城市凤凰城经济管理区聚宝大药房《药品经营质量管理规范认证证书》（证书编号丹）。宋体丹东市食品药品监督管理局宋体年月日

2017/12/8 0:00:01



国家药监局发布创新医疗器械特别审查程序

月日获悉，国家药品监督管理局发布了关于创新医疗器械特别审查程序的公告（年第号）。据了解，新修订的《创新医疗器械特别审查程序》完善了适用情形细化了申请流程提升了创新审查的实效性完善了审查方式和通知形式，并明确对创新医疗器械的许可事项变更优先办理。程序设置更为科学有效，有利于提升创新医疗器械审查效率，为鼓励医疗器械产业创新发展发挥积极作用。为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），鼓励医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医

2018/11/6 14:23:42



北京市食品药品监督管理局关于国家食品药品监督管理总局发布的不合格食品的核查处置情况的通告（2018

国家食品药品监督管理总局发布的《关于批次食品不合格情况的通告》（年第号）《关于批次食品不合格情况的通告》（年第号）涉及我市家食品生产经营者。现将不合格食品核查处置情况通告如下一北京顺丰电子商务有限公司经营的悠米松子（一）顺丰优选自营（经营者为北京顺丰电子商务有限公司）在顺丰优选（网站）销售的标称深圳市乐和风贸易有限公司委托惠州市谷瑞食品有限公司生产的悠米松子（生产日期年月日），过氧化值（以脂肪计）项目不符合规定。（二）经查，北京顺丰电子商务有限公司违反了《中华人民共和国食品安全法》第三十四条第（

2018/1/30 0:00:01



第二届中国(燕京)纳豆文化节召开

中新网月日电由北京燕京中发生物技术有限公司举办的“第二届中国燕京纳豆文化节”于月日在北京国际会议中心盛大召开。本次活动的宗旨为“以纳豆保健文化为媒，坚持诚实守信为本，传播绿色健康信息，共创幸福美好生活”，来自行业权威专家媒体机构各区域经销商以及全国各地两千余名消费者参加本次活动。纳豆是一种发酵的豆制品。是大豆经过清洗浸泡蒸煮接种纳豆菌后发酵而成的，有种特殊的味道，搅拌后能拉出长长的粘丝。由于在发酵过程中产生大量对人体有益的生理活性物质，如纳豆激酶超氧化物岐化酶等活性物质，使纳豆具有了特殊的功能，

2013/11/20 8:33:27